原標(biāo)題：白云山(00874.HK)子公司藥品“磷酸氯喹片”獲藥品補充申請批件 來源：格隆匯
格隆匯2月17日丨白云山(00874.HK)發(fā)布公告，2020年2月17日，公司控股子公司廣州白云山光華制藥股份有限公司(“光華藥業(yè)”)收到廣東省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的磷酸氯喹片《藥品補充申請批件》。
該藥品補充申請批件藥物為片劑“磷酸氯喹片”，該批件僅在疫情期間內(nèi)有效。該品經(jīng)廣東省藥檢所檢驗一批產(chǎn)品合格后，方可依據(jù)該批件上市生產(chǎn)。
根據(jù)披露，磷酸氯喹片主要用于治療對氯喹敏感的惡性瘧、間日瘧及三日瘧。并可用于瘧疾癥狀的抑制性預(yù)防。也可用于治療腸外阿米巴并結(jié)締組織并光敏感性疾病(如日曬紅斑)等。
在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢，磷酸氯喹片共有30個批準(zhǔn)文號。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年，磷酸氯喹片在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院的銷售總額約為人民幣170萬元。除此之外，公司無法從公開渠道獲悉其他生產(chǎn)企業(yè)此藥品的生產(chǎn)或銷售數(shù)據(jù)。
光華藥業(yè)于1977年獲得廣東省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)的磷酸氯喹片的注冊證書和生產(chǎn)批件，于2015年獲得再注冊批件；于2002年獲得國家藥品轉(zhuǎn)證批準(zhǔn)文號，但自2002年至今沒有生產(chǎn)銷售，現(xiàn)按有關(guān)法規(guī)要求申請恢復(fù)生產(chǎn)并獲得《藥品補充申請批件》。光華藥業(yè)獲得《藥品補充申請批件》后，將迅速恢復(fù)磷酸氯喹片生產(chǎn)，并經(jīng)廣東省藥檢所檢驗合格后上市。
