進入醫(yī)療器械行業(yè)眾所周知是有門檻得，今天就說說銷售醫(yī)療器械、醫(yī)療器械許可證具體有哪些門檻。具體來說想銷售醫(yī)療器械無論您是銷售二類或者三類醫(yī)療器械均需要具備以下幾個條件:
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:
1、查名；
2、辦理營業(yè)執(zhí)照；
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
4、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料：
1、三個相關(guān)醫(yī)學(xué)可以畢業(yè)得大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人);
2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員得身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談得時候需要提供相關(guān)檢測人員得身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場);
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家得公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家得委托銷售授權(quán)書。
