原標(biāo)題：遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)獲得干眼癥新藥的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利 來(lái)源：智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)

智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告，集團(tuán)與全福生物科技股份有限公司訂立授權(quán)協(xié)議，集團(tuán)獲得全福生技開發(fā)的全球首創(chuàng)治療干眼癥的產(chǎn)品BRM421及相關(guān)技術(shù)的中國(guó)大陸、中國(guó)香港及中國(guó)澳門地區(qū)(大中華地區(qū))的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。同時(shí)，集團(tuán)亦與全福生技訂立股份認(rèn)購(gòu)協(xié)議，集團(tuán)將會(huì)認(rèn)購(gòu)全福生技的少部分股份，并將有權(quán)爭(zhēng)取委任一個(gè)董事席次(受限于全福生技的股東于股東會(huì)中批準(zhǔn))。

根據(jù)授權(quán)協(xié)議的約定，自訂立授權(quán)協(xié)議日起集團(tuán)將獲得BRM421在大中華地區(qū)的20年獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品本地化生產(chǎn)。集團(tuán)將根據(jù)開發(fā)進(jìn)度及銷售情況分階段向全福生技支付授權(quán)首付款及里程碑款項(xiàng)，并根據(jù)BRM421的銷售金額年度凈額支付若干比例的權(quán)利金。

公告稱，干眼癥是一種系統(tǒng)性、多因素的疾病，病因十分復(fù)雜，危險(xiǎn)因素包括全身性疾病、藥物、環(huán)境污染、眼局部炎癥反應(yīng)、眼瞼位置異常及年齡等。根據(jù)“干眼臨床診療專家共識(shí)(2013年)”，于中國(guó)干眼癥發(fā)病率大約在21-30%，但整體就診率偏低，并且可用的治療方案有限。

目前中國(guó)最常用的治療方案為人工淚液和激素。對(duì)于中重度干眼癥，常用的糖皮質(zhì)激素及非甾體類抗炎藥存在長(zhǎng)期用藥安全性風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，大多數(shù)患者未能獲得滿意的治療效果。目前已在國(guó)外上市并于未來(lái)數(shù)年可能在中國(guó)上市的針對(duì)干眼癥的治療性產(chǎn)品如環(huán)孢素類滴眼液，普遍需要3至6個(gè)月才會(huì)生效，而且有明顯的眼部刺激性，顯示治療領(lǐng)域仍有巨大而未被滿足的臨床需求。

公告顯示，BRM421為全球創(chuàng)新的小分子多肽滴眼液產(chǎn)品，可加速角膜緣干細(xì)胞的分裂增殖，促進(jìn)眼表修復(fù)以治療干眼癥。產(chǎn)品目前已于美國(guó)進(jìn)行2期臨床研究，安全性高及刺激性小，具有能夠在兩星期內(nèi)迅速緩解干眼癥癥狀和體征的潛力。產(chǎn)品計(jì)劃在2020年初開展更大規(guī)模的臨床研究以支持推出市場(chǎng)。

全福生技成立于2013年，總部位于中國(guó)臺(tái)灣，為獨(dú)立于公司的第三方。全福生技管理層和核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員平均具有30年以上的大型企業(yè)管理及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)始人曾在多間大型國(guó)際製藥公司擔(dān)任資深主管，負(fù)責(zé)和參與過(guò)十多個(gè)創(chuàng)新藥的研發(fā)及商業(yè)化運(yùn)作，對(duì)歐美及亞洲市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)豐富。全福生技利用轉(zhuǎn)化科學(xué)領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力，致力于創(chuàng)新藥品的開發(fā)。

此外，集團(tuán)作為中國(guó)最大的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一，一直致力于眼科領(lǐng)域新產(chǎn)品的開發(fā)及引進(jìn)。此次與全福生技的合作，不僅為集團(tuán)在眼科板塊引進(jìn)了首個(gè)全球創(chuàng)新的干眼癥產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富了板塊中高創(chuàng)新壁壘的產(chǎn)品線，為集團(tuán)的長(zhǎng)期發(fā)展提供戰(zhàn)略儲(chǔ)備。

同時(shí)，對(duì)全福生技的股權(quán)投資也為深入合作及產(chǎn)品開發(fā)提供基礎(chǔ)，充分利用其管理層和核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)豐富的大型企業(yè)管理和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為新產(chǎn)品的開發(fā)提供技術(shù)支援。集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，積極參與核心治療領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和資產(chǎn)的全球投資併購(gòu)及拓展等活動(dòng)，借此獲得豐富的產(chǎn)品線布局和重磅產(chǎn)品儲(chǔ)備。