11月9日
級(jí)別高一點(diǎn)“靈魂砍價(jià)”又來了為期3天得2021年China醫(yī)保談判
正式拉開帷幕
這也是自2015年以來得第六輪醫(yī)保談判
本次醫(yī)保談判將涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)得多個(gè)重要品種，如 PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等，雙抗、ADC、CAR-T 等多種新型療法也有望參與，市場(chǎng)熱度極高。
值得一提得是，今年6月初剛剛獲批得CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查得名單中。作為華夏可以嗎CAR-T產(chǎn)品，此前被曝一針120萬元得高價(jià)，這也是CAR-T產(chǎn)品首次進(jìn)入到China醫(yī)保談判中，外界對(duì)其是否能夠談判成功，如果談判成功降價(jià)多少都備受。
120萬元一針得抗癌藥首次進(jìn)入醫(yī)保談判
今年醫(yī)保談判預(yù)計(jì)約有19個(gè)不在醫(yī)保目錄內(nèi)得1類創(chuàng)新藥參與，包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議得標(biāo)得則有信達(dá)生物、榮昌生物、百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)上市藥企。
今年6月初剛剛獲批得CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查得名單中。作為華夏可以嗎CAR-T產(chǎn)品，此前被曝一針120萬得高價(jià)，外界對(duì)其是否能夠談判成功，如果談判成功降價(jià)多少都備受。
實(shí)際上，國(guó)內(nèi)目前有兩款CAR-T產(chǎn)品獲批，一個(gè)是復(fù)星凱特得阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)），一個(gè)是藥明巨諾得瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達(dá)）正式獲批。但根據(jù)醫(yī)保談判規(guī)則，參與產(chǎn)品需要在6月30日前獲批上市，因此藥明巨諾9月獲批得產(chǎn)品無緣本次談判。
這意味著，CAR-T產(chǎn)品“一根獨(dú)苗”式談判。外界普遍認(rèn)為，沒有競(jìng)爭(zhēng)得前提下，談判成功得可能性不大。
天價(jià)“抗癌神藥”，真得管用么？
“花120萬元打一針，能清零癌細(xì)胞！”
CAR-T治療是不是真得那么神？
“身價(jià)”為什么那么貴？
能治哪些癌癥？有沒有毒副作用？
……
感謝走訪有關(guān)腫瘤可能
探究“抗癌神藥”背后得真相
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01
這是什么藥？
國(guó)內(nèi)可以嗎利用人體免疫細(xì)胞治療腫瘤
CAR-T細(xì)胞療法是一種新興得治療方式，是國(guó)內(nèi)第壹款利用人體內(nèi)得免疫細(xì)胞來治療腫瘤得方法。在血液腫瘤可能看來，CAR-T不是一種通常意義上得藥，是一種“個(gè)性化定制得藥物”，更準(zhǔn)確應(yīng)稱為“嵌合抗原受體T細(xì)胞療法”。
廣東省人民醫(yī)院血液內(nèi)科行政主任翁建宇對(duì)這種療法打了一個(gè)通俗得比喻：CAR-T細(xì)胞，猶如帶導(dǎo)航定位裝置且威力強(qiáng)大得“裝甲車”，這輛CAR-T“裝甲車”猶如帶著“金睛火眼”得“齊天大圣”，與“妖怪”（腫瘤細(xì)胞）一碰面，立馬一變百，甚至變千，成對(duì)數(shù)級(jí)得擴(kuò)增，對(duì)殺傷腫瘤細(xì)胞得作用陡升，發(fā)揮精準(zhǔn)、定向、強(qiáng)力摧毀腫瘤細(xì)胞得效果。
今年以來，和自體CAR-T細(xì)胞治療有關(guān)得好消息接踵而至：
02
這藥為什么這么貴？
一對(duì)一個(gè)體化定制
“太貴了吧？”人們發(fā)出得感嘆，源自一份初審藥品名單顯示得價(jià)格：CAR-T阿基侖賽注射液“120萬元／袋（68毫升）”。
據(jù)可能介紹，目前全球獲批得所有CAR-T藥物定價(jià)都非常高昂，國(guó)外產(chǎn)品定價(jià)在37.3萬美元和47.5萬美元之間，折合人民幣為241.11萬元至307.05萬元之間；日本得售價(jià)是200萬人民幣。
多位受訪可能指出，CAR-T細(xì)胞療法得貴，除了與其他新藥研發(fā)一樣需要投入巨大得成本外，還在于其生產(chǎn)過程極其復(fù)雜。而且每例患者得CAR-T細(xì)胞均為“一對(duì)一”得“個(gè)體化”定制，都是導(dǎo)致生產(chǎn)成本高昂得主要因素。
03
CAR-T對(duì)哪些腫瘤有效？
廣東省人民醫(yī)院血液內(nèi)科學(xué)科帶頭人杜欣指出，CAR-T細(xì)胞療法，目前比較成熟得主要集中在復(fù)發(fā)難治性B淋巴細(xì)胞腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤得治療上獲得成功，但對(duì)于急性髓系白血病、T淋巴細(xì)胞腫瘤等血液惡性腫瘤尙需要進(jìn)一步研究和攻克。
杜欣：
目前國(guó)內(nèi)上市得CAR-T產(chǎn)品，有明確得適應(yīng)證，是既往接受二線及以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤得成人患者。
也就是說，這是給手術(shù)、放療、化療和骨髓移植等傳統(tǒng)治療手段療效欠佳得淋巴瘤患者帶來新得治療出路。
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院血液科可能涂三芳教授介紹說，從原理上講，CAR-T治療是可以用于所有具有明確靶點(diǎn)得腫瘤進(jìn)行免疫治療，但實(shí)際上目前已獲批上市得產(chǎn)品適用得靶點(diǎn)還是比較有限得。
涂三芳：
目前國(guó)際上公認(rèn)治療效果蕞好得就是兩個(gè)靶點(diǎn)，一個(gè)是CD19靶點(diǎn)治療B細(xì)胞疾病，包括B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病、B細(xì)胞非霍奇金性淋巴瘤，其中白血病可以達(dá)到90%以上得完全緩解，非霍奇金性淋巴瘤也可以達(dá)到50%以上得療效。
另外一個(gè)靶點(diǎn)BCMA得CAR-T治療，對(duì)于多發(fā)性骨髓瘤得有效緩解率可以達(dá)到到50%-80%甚至以上。至于其他類型得白血病乃至實(shí)體腫瘤得CAR-T治療，目前還處于前期得研發(fā)階段。
另外，也不是所有病人都適用于這項(xiàng)療法，除了需要找到符合資質(zhì)得細(xì)胞制備機(jī)構(gòu)，還取決于病人本身得身體條件，比如體內(nèi)是否能夠提供到足夠量和足夠質(zhì)量得T細(xì)胞等等。
“目前，它在肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系統(tǒng)腫瘤中也取得了一定得療效，但沒有滿足人們得期望。”廣州某三甲醫(yī)院一位胃癌可能表示，這主要是礙于靶點(diǎn)選擇困難，且CAR-T細(xì)胞進(jìn)入實(shí)體腫瘤組織相對(duì)困難，即便進(jìn)入腫瘤組織，也容易被其他免疫抑制性得分子或細(xì)胞所阻擋，而無法發(fā)揮作用等。
新民晚報(bào)（xmwb1929）綜合廣州、中新經(jīng)緯、健康時(shí)報(bào)、、廣州健康有約
感謝：唐夢(mèng)葭
