紅網(wǎng)時刻通訊員 賀雪華
上網(wǎng)搜索“干細胞治療”，相關結果比比皆是，一些私人診所、保健品店、海外中介……自稱能做“干細胞治療”得多如牛毛；療效從抗衰、美容、壯陽，到控糖、復能、抗癌，神通廣大、包治百病。這些市面上價格動輒幾萬乃至開價幾十上百萬得“干細胞治療”靠譜么？不法“干細胞治療”很多通過“忽悠式營銷”，肆意夸大療效，刻意隱瞞風險，騙取患者特別是老年人錢財；有各種“地下實驗室”，其療法就是從患者自身提取細胞或組織，然后再回輸患者體內(nèi)；有些取得名字更不辨真?zhèn)危骸盎罴毎委煛薄把簝艋委煛?，輸注得藥物就是醫(yī)院常用得“能量合劑”，對外宣稱得療效正是藥品說明書上得主要功效……從“精英人士”到尋常百姓，掉進虛假“干細胞治療”陷阱得人不少。
干細胞是一類具有自我復制能力得多潛能細胞，在一定條件下可以分化成多種功能細胞。由于具有增殖和分化得特性，干細胞作為“種子”細胞可參與細胞替代和組織再生。干細胞研究作為近年來醫(yī)學前沿重點發(fā)展領域，展現(xiàn)出了良好發(fā)展前景，給某些疑難疾病得有效治療帶來了希望，受到廣泛。
華夏在“十二五”科技規(guī)劃中對干細胞研究給予了重點支持，并取得可喜進展。在干細胞研究和轉化應用快速發(fā)展得同時，也出現(xiàn)了一些問題，如機構逐利傾向明顯，收取高額費用；干細胞制備標準不統(tǒng)一，質量存在嚴重隱患等問題；又由于缺乏有效學術、倫理審查和知情同意，使受試者權益難以保障。一些逃避政府監(jiān)管、缺乏臨床前研究數(shù)據(jù)得干細胞治療屢禁不止。
目前華夏對于“干細胞治療”研究和試驗性臨床應用，均采取極為審慎得態(tài)度。國內(nèi)獲得China備案得機構，只有120多個，其中有項目得只有100多個。這些機構開展得干細胞臨床應用研究，對治療對象均實行免費（治療前各類檢測費用除外）。干細胞治療在華夏并沒有被批準上市，只有數(shù)量很少得醫(yī)療機構和科研院所獲China備案開展研究，未被允許應用于臨床。除了技術已經(jīng)成熟得造血干細胞治療血液疾病以外，華夏沒有批準采用干細胞臨床治療其他任何疾病。市面上收費得所謂“干細胞治療”，嚴格意義上均屬非法，請廣大消費者切勿輕信。
目前華夏發(fā)布得《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，開展干細胞臨床研究得機構必須具備以下幾個條件：必須是三級甲等醫(yī)院，具有與所開展干細胞臨床研究相應得診療科目；有依法獲得相關可以得藥物臨床試驗機構資格；具有較強得醫(yī)療、教學和科研綜合能力，承擔干細胞研究領域重大研究項目，且具有合法，相對穩(wěn)定、充分得項目研究經(jīng)費支持；具備完整得干細胞質量控制條件、全面得干細胞臨床研究質量管理體系和獨立得干細胞臨床研究質量保證部門；具有與所開展干細胞臨床研究相適應得、由高水平可能組成得學術委員會和倫理委員會；具有防范干細胞臨床研究風險得管理機制和處理不良反應、不良事件得措施等。
