紅網(wǎng)時刻通訊員 賀雪華
上網(wǎng)搜索“干細(xì)胞治療”，相關(guān)結(jié)果比比皆是，一些私人診所、保健品店、海外中介……自稱能做“干細(xì)胞治療”得多如牛毛；療效從抗衰、美容、壯陽，到控糖、復(fù)能、抗癌，神通廣大、包治百病。這些市面上價(jià)格動輒幾萬乃至開價(jià)幾十上百萬得“干細(xì)胞治療”靠譜么？不法“干細(xì)胞治療”很多通過“忽悠式營銷”，肆意夸大療效，刻意隱瞞風(fēng)險(xiǎn)，騙取患者特別是老年人錢財(cái)；有各種“地下實(shí)驗(yàn)室”，其療法就是從患者自身提取細(xì)胞或組織，然后再回輸患者體內(nèi)；有些取得名字更不辨真?zhèn)危骸盎罴?xì)胞治療”“血液凈化治療”，輸注得藥物就是醫(yī)院常用得“能量合劑”，對外宣稱得療效正是藥品說明書上得主要功效……從“精英人士”到尋常百姓，掉進(jìn)虛假“干細(xì)胞治療”陷阱得人不少。
干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力得多潛能細(xì)胞，在一定條件下可以分化成多種功能細(xì)胞。由于具有增殖和分化得特性，干細(xì)胞作為“種子”細(xì)胞可參與細(xì)胞替代和組織再生。干細(xì)胞研究作為近年來醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，展現(xiàn)出了良好發(fā)展前景，給某些疑難疾病得有效治療帶來了希望，受到廣泛。
華夏在“十二五”科技規(guī)劃中對干細(xì)胞研究給予了重點(diǎn)支持，并取得可喜進(jìn)展。在干細(xì)胞研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用快速發(fā)展得同時，也出現(xiàn)了一些問題，如機(jī)構(gòu)逐利傾向明顯，收取高額費(fèi)用；干細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，質(zhì)量存在嚴(yán)重隱患等問題；又由于缺乏有效學(xué)術(shù)、倫理審查和知情同意，使受試者權(quán)益難以保障。一些逃避政府監(jiān)管、缺乏臨床前研究數(shù)據(jù)得干細(xì)胞治療屢禁不止。
目前華夏對于“干細(xì)胞治療”研究和試驗(yàn)性臨床應(yīng)用，均采取極為審慎得態(tài)度。國內(nèi)獲得China備案得機(jī)構(gòu)，只有120多個，其中有項(xiàng)目得只有100多個。這些機(jī)構(gòu)開展得干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究，對治療對象均實(shí)行免費(fèi)（治療前各類檢測費(fèi)用除外）。干細(xì)胞治療在華夏并沒有被批準(zhǔn)上市，只有數(shù)量很少得醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研院所獲China備案開展研究，未被允許應(yīng)用于臨床。除了技術(shù)已經(jīng)成熟得造血干細(xì)胞治療血液疾病以外，華夏沒有批準(zhǔn)采用干細(xì)胞臨床治療其他任何疾病。市面上收費(fèi)得所謂“干細(xì)胞治療”，嚴(yán)格意義上均屬非法，請廣大消費(fèi)者切勿輕信。
目前華夏發(fā)布得《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》，開展干細(xì)胞臨床研究得機(jī)構(gòu)必須具備以下幾個條件：必須是三級甲等醫(yī)院，具有與所開展干細(xì)胞臨床研究相應(yīng)得診療科目；有依法獲得相關(guān)可以得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格；具有較強(qiáng)得醫(yī)療、教學(xué)和科研綜合能力，承擔(dān)干細(xì)胞研究領(lǐng)域重大研究項(xiàng)目，且具有合法，相對穩(wěn)定、充分得項(xiàng)目研究經(jīng)費(fèi)支持；具備完整得干細(xì)胞質(zhì)量控制條件、全面得干細(xì)胞臨床研究質(zhì)量管理體系和獨(dú)立得干細(xì)胞臨床研究質(zhì)量保證部門；具有與所開展干細(xì)胞臨床研究相適應(yīng)得、由高水平可能組成得學(xué)術(shù)委員會和倫理委員會；具有防范干細(xì)胞臨床研究風(fēng)險(xiǎn)得管理機(jī)制和處理不良反應(yīng)、不良事件得措施等。
