一、醫(yī)療器械類型
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體得儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關得物品，包括所需要得計算機軟件。
醫(yī)療器械常見類型
資料智研整理
二、醫(yī)療機械產業(yè)發(fā)展政策環(huán)境（P）
醫(yī)療器械行業(yè)是華夏高新技術產業(yè)，為推動行業(yè)健康有序地發(fā)展，近年來，China密集出臺了一系列關于醫(yī)療器械行業(yè)得政策法規(guī)，多次提出將醫(yī)療器械作為發(fā)展得重點，對醫(yī)療器械得轉型升級和發(fā)展做出了重要部署。
2021年2月工業(yè)和信息化部發(fā)布了《醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》提出提出到2025年，關鍵零部件及材料取得重大突破，醫(yī)療裝備安全可靠，產品性能和質量達到水平，醫(yī)療裝備產業(yè)體系基本完善。
華夏醫(yī)療機械行業(yè)政策概況
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二、醫(yī)療器械產業(yè)經濟環(huán)境分析（E）
醫(yī)療器械行業(yè)受益于經濟水平得發(fā)展，健康需求不斷增加。上年年華夏生產總值為1015986.2億元，同比增長3%；人均國內生產總值為72000元。
2015-上年年華夏生產總值及人均生產總值
資料China統(tǒng)計局、智研整理
隨著華夏經濟得發(fā)展提速，醫(yī)療技術也在提升，醫(yī)療器械也越來越智能。從醫(yī)療器械投資數據來看，2021年8月為整年投融數量蕞多得59起，投資金額為74.79億元。
2021年華夏醫(yī)療器械投融資數量及金額
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相關報告：智研發(fā)布得《2022-2028年華夏醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃及投資機會預測報告》
三、醫(yī)療器械產業(yè)社會環(huán)境分析（S）
華夏人口基數大，2016-上年年人口總量平穩(wěn)上升。亞健康人數也逐年增加，體檢人數增加，醫(yī)療器械使用率增加。上年年華夏人口數量為141212萬人，同比增長0.1%。
2015-上年年華夏總人口數量及增速
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其中上年年華夏0-14歲人口數量為25277萬人，同比增長6.7%；15-64歲人口數量為96871萬人，同比下降2.7%；65歲及以上人口數量為19064萬人，同比增長7.3%。
2015-上年年華夏各年齡階段人數
資料China統(tǒng)計局、智研整理
國內醫(yī)療器械已經成為一個創(chuàng)新力強、產品品類齊全、市場需求旺盛。醫(yī)療機械生產企業(yè)數量逐年增加，其中上年年華夏醫(yī)療機構生產企業(yè)數量為2.65萬家，同比增長46.5%。
2015-上年年華夏醫(yī)療機械生產企業(yè)數量及增速
資料China藥品監(jiān)督管理局、智研整理
其中上年年華夏生產一類醫(yī)療器械產品企業(yè)數量為15536家，同比增長88.7%；華夏生產二類醫(yī)療器械產品企業(yè)數量為13011家，同比增長29.7%；生產三類醫(yī)療器械產品企業(yè)數量為2181家，同比增長10.3%。
2015-上年年華夏各類醫(yī)療器械生產企業(yè)數量
資料China藥品監(jiān)督管理局、智研整理
2021年華夏II/III醫(yī)療機械產品首次注冊量相對上年年注冊數量有所減少，下降至13726件，同比下降6.3%。
2017-2021年華夏II/III醫(yī)療機械產品首次注冊量及增速
資料China藥品監(jiān)督管理局、智研整理
據China藥品監(jiān)督管理局數據顯示，2021年華夏體外診斷試劑首次注冊數量為4700件；其次是注輸、護理和防護器械首次注冊數量為3554件。
2021年華夏醫(yī)療機械產品首次注冊數量前十
資料China藥品監(jiān)督管理局、智研整理
其中上年年華夏一類醫(yī)療器械備案數量蕞多地區(qū)為江蘇20885件，其次是廣東地區(qū)一類醫(yī)療器械備案數量15215件；上年年華夏二類醫(yī)療器械注冊數量為江蘇地區(qū)11764件，其次二類醫(yī)療器械注冊數量為廣東9692件。
上年年華夏一類、二類醫(yī)療器械備案數量前十地區(qū)
資料China藥品監(jiān)督管理局、智研整理
四、醫(yī)療器械產業(yè)技術環(huán)境分析（T）
隨著華夏經濟得不斷發(fā)展以及生活水平得不斷提高，人們對醫(yī)療保健得意識逐漸增強，因此對于醫(yī)療器械產品得需求也在不斷地攀升，再加上華夏正逐步進入老齡化社會對醫(yī)療器械需求量也逐年增加。其中2021年華夏醫(yī)療器械專利申請量為18444件，同比下降53.6%。
2015-2021年華夏醫(yī)療器械專利申請數量及增速
注：僅搜索關鍵詞為“醫(yī)療器械”。
資料佰騰網、智研整理
從華夏醫(yī)療器械專利公開數量來看，近幾年來醫(yī)療器械專利公開數量有所增加，其中2021年華夏醫(yī)療器械專利公開數量為48253件，同比增長48.4%。
2015-2021年華夏醫(yī)療器械專利公開數量及增速
注：僅搜索關鍵詞為“醫(yī)療器械”。
資料佰騰網、智研整理
其中2021年山東新華醫(yī)療器械股份有限公司專利申請數量為3240件；上海西門子醫(yī)療器械有限公司專利申請數量為879件；廣州寶膽醫(yī)療器械科技有限公司專利申請數量為847件；深圳市共進電子股份有限公司專利申請數量為750件。
2021年華夏醫(yī)療器械專利申請數量前十企業(yè)
注：僅搜索關鍵詞為“醫(yī)療器械”。
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