原標題：CDE快速響應，吉利德(GILD.US)Remdesivir治療新型冠狀病毒的臨床申請今日獲受理！ 來源：醫(yī)藥觀瀾
醫(yī)藥觀瀾
今天早上，最受關注的吉利德科學(GILD.US)擬開發(fā)用于治療新型冠狀病毒的在研藥物remdesivir(瑞德西韋)剛剛又傳來好消息。根據中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)最新公示，該藥物已經提交臨床試驗申請并于今日獲得CDE受理。而在昨日，ClinicalTrails.gov PRS數據更新顯示，吉利德這款在研藥物remdesivir治療新型冠狀病毒的臨床試驗將于2月3日在北京中日友好醫(yī)院啟動。緊急疫情之下，無論是藥物、臨床機構，還是CDE，可以說都是快速響應快速推進。
圖片來源：CDE官網截圖
Remdesivir(瑞德西韋)是吉利德研發(fā)的一種核苷酸類似物前藥，能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶。根據吉利德公司的新聞稿，remdesivir(瑞德西韋)尚未在任何國家獲得批準上市，其安全性和有效性也未被證實。不過，在體外和動物模型中，remdesivir(瑞德西韋)證實了對非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的病毒病原體均有活性，SARS和MERS也是冠狀病毒，且與2019-nCoV在結構上非常相似。目前，吉利德正在推進使用2019-nCoV病毒樣本對remdesivir(瑞德西韋)進行適當的實驗室測試。
美國時間1月31日，吉利德科學發(fā)表聲明稱，該公司正與美國FDA、中國疾病預防控制中心、中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等全球衛(wèi)生機構密切合作，提供在研藥物remdesivir(瑞德西韋)用于試驗性治療，以支持應對新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的爆發(fā)。
其中，吉利德正在配合中國的衛(wèi)生部門開展一項隨機、對照試驗，以確定使用remdesivir(瑞德西韋)治療2019-nCoV感染者是否安全和有效。隨著這款藥物的臨床試驗申請今天獲得CDE受理，相信很快就會獲得臨床試驗批準，快速開展臨床試驗。(編輯：劉瑞)
