2月6日上午，美國制藥公司吉利德對(duì)引發(fā)討論的新型冠狀病毒感染肺炎的潛在藥物瑞德西韋的專利之爭(zhēng)進(jìn)行了回應(yīng)。
吉利德在發(fā)給記者的回應(yīng)中稱，吉利德研發(fā)了瑞德西韋（Remdesivir），并在美國、中國及世界其他地區(qū)擁有專利。2016年，針對(duì)瑞德西韋（Remdesivir）在冠狀病毒上的應(yīng)用，吉利德在中國以及全球申請(qǐng)了更多的專利。在中國，對(duì)于冠狀病毒應(yīng)用的專利申請(qǐng)尚待批準(zhǔn)。
2月4日，中國科學(xué)院武漢病毒研究所在官網(wǎng)發(fā)布文章稱，該機(jī)構(gòu)研究發(fā)現(xiàn)吉利德在研藥物瑞德西韋在體外實(shí)驗(yàn)中取得了顯著的抗新型冠狀病毒的效果。有了這一發(fā)現(xiàn)之后，武漢病毒所于1月21日將瑞德西韋的抗2019-nCoV的用途申請(qǐng)了專利。
上述消息公開后，引發(fā)輿論質(zhì)疑。武漢病毒所是否有資格把吉利德的專利藥物進(jìn)行藥物應(yīng)用專利的申報(bào)？
“藥品的新用途是可以申請(qǐng)專利的，并且這是行業(yè)內(nèi)的常規(guī)做法。”紫藤知識(shí)產(chǎn)權(quán)高級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)顧問趙佑斌此前向記者表示，“瑞德西韋本來是用來抗埃博拉病毒的，新冠病毒以前世界上還沒有，用瑞德西韋抗新冠肺炎是藥品的新應(yīng)用，所以可以申請(qǐng)專利。”
當(dāng)然，申請(qǐng)未必能獲得批準(zhǔn)。
吉利德在回應(yīng)中稱：“我們注意到關(guān)于武漢病毒研究所專利申請(qǐng)的相關(guān)報(bào)道。吉利德無權(quán)干涉專利局是否向中國研究人員授予專利。武漢病毒研究所的專利申請(qǐng)是在吉利德提交申請(qǐng)的三年多時(shí)間之后提交的，對(duì)這份申請(qǐng)的考量將會(huì)綜合目前對(duì)于該合成藥物已知的了解和正在申請(qǐng)中的專利?！?/p>
吉利德指出，目前他們無法對(duì)研究人員專利申請(qǐng)的細(xì)節(jié)發(fā)表評(píng)論，因?yàn)閷＠暾?qǐng)內(nèi)容在18個(gè)月之后才會(huì)公布，“目前，我們關(guān)注的重點(diǎn)是盡快確定瑞德西韋治療2019-nCoV感染者的潛在安全性和有效性，并對(duì)未來潛在的供應(yīng)需求加快生產(chǎn)進(jìn)度?！?/p>
吉利德還指出，瑞德西韋是一種在研藥物，這意味著它作為2019-nCoV治療手段的安全性和有效性尚未被確定。吉利德正盡一切所能與中國、美國和世界衛(wèi)生組織的官員開展密切溝通和合作，以便能夠盡快確定瑞德西韋作為2019-nCoV治療手段的安全性和有效性。我們也在努力迅速擴(kuò)大該藥的生產(chǎn)規(guī)模，以滿足未來潛在的供應(yīng)需求。
“我們認(rèn)為，現(xiàn)階段討論任何強(qiáng)制許可或其他類型許可還為時(shí)過早。我們并未與監(jiān)管部門就吉利德的生產(chǎn)供應(yīng)成本或財(cái)務(wù)回報(bào)進(jìn)行過任何的討論。 ”吉利德方面指出。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月5日，吉利德全球CEO Daniel O’Day也在一場(chǎng)公司會(huì)議中對(duì)專利問題進(jìn)行了回應(yīng)。
“這對(duì)我們?cè)谌虻慕】凳聵I(yè)沒有影響。我要強(qiáng)調(diào)的是，我們的責(zé)任是患者。我們的首要任務(wù)是找到正確的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，用科學(xué)和實(shí)據(jù)證明提供給患者的藥物是有效的。同時(shí)，提高產(chǎn)能，滿足全球的患者需求?！?Daniel O’Day表示。
“專利并不是眼下我們首要關(guān)心的問題。我問過負(fù)責(zé)專利的同事，就像吉利德的其他藥物一樣，我們已經(jīng)為Remdesivir在全球各個(gè)地區(qū)申請(qǐng)了化合物、使用專利包括冠狀病毒。我們不會(huì)卷入這個(gè)專利的問題，我們會(huì)找到方法來幫助患者，當(dāng)然我們也會(huì)以另外的辦法保護(hù)我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但是患者是第一位的?！?/p>
公開信息顯示，目前吉利德已經(jīng)在中國對(duì)瑞德西韋申報(bào)了兩項(xiàng)專利，一項(xiàng)為化學(xué)結(jié)構(gòu)專利，一項(xiàng)為應(yīng)用專利。其中前者已經(jīng)在中國獲得許可，后者處于待審批狀態(tài)。
紫藤知識(shí)產(chǎn)權(quán)高級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)顧問趙佑斌此前接受記者采訪時(shí)表示，武漢病毒所想要拿下瑞德西韋抗2019新型冠狀病毒新用途專利有一定難度。因?yàn)檫@件用途專利獲得授權(quán)必須滿足新穎性、創(chuàng)造性、專利說明書公開充分等條件。吉利德已經(jīng)將瑞德西韋的化合物結(jié)構(gòu)與治療冠狀病毒的用途申請(qǐng)了專利。并且在用途專利中概括了所有抗冠狀病毒的用途，而且還提到冠狀病毒科聚合酶被抑制的技術(shù)特征。
“理論上這件專利如果獲得授權(quán)，吉利德要生產(chǎn)專門用于治療新型冠狀病毒的藥，就可能落在該專利的保護(hù)范圍內(nèi)，也要得到武漢病毒所的許可。這樣雙方可以交叉許可，一定程度上可以作為降低藥品價(jià)格的籌碼。或者將相關(guān)專利轉(zhuǎn)讓或許可給吉利德，獲得一定的轉(zhuǎn)讓費(fèi)或許可費(fèi)，這也是醫(yī)藥界的常規(guī)做法?！?趙佑斌說。
這一觀點(diǎn)也在《中國科學(xué)報(bào)》援引的知情人士說法中得到了體現(xiàn)：“這種做法也是為了保護(hù)國家利益，如果我們不搶先注冊(cè)藥品用途，以后這個(gè)藥物的供應(yīng)、價(jià)格上都保證不了。國外公司想給你藥就給你藥，不想給你藥就不給你藥，想要多少錢就要多少錢，這樣中國必將受制于人?！?/p>
