原標(biāo)題：基石藥業(yè)(02616)：CS1001聯(lián)合瑞戈非尼的首個全球概念驗(yàn)證性臨床研究完成首例患者給藥 來源：智通財(cái)經(jīng)
智通財(cái)經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布公告，公司在研PD-L1抑制劑CS1001與Bayer Healthcare LLC(拜耳公司)開發(fā)的口服多激酶抑制劑瑞戈非尼的聯(lián)合用藥研究已在澳大利亞完成首例患者給藥。
這是基石藥業(yè)和拜耳公司合作的首個全球概念驗(yàn)證性臨床研究，旨在探索CS1001聯(lián)合瑞戈非尼的推薦劑量，以及評估包括胃癌在內(nèi)的多種癌癥治療的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和抗腫瘤療效。
據(jù)悉，CS1001是由基石藥業(yè)自主研發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體。目前，CS1001正在進(jìn)行多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，除了一項(xiàng)美國橋接性I期試驗(yàn)外，在中國，CS1001正針對多個癌種開展一項(xiàng)多臂Ib期試驗(yàn)，兩項(xiàng)注冊性II期試驗(yàn)和四項(xiàng)III期試驗(yàn)。根據(jù)第二十二屆全國臨床腫瘤學(xué)大會上公布的研究資料，在Ia期和Ib期研究中，CS1001已在多個癌種中顯示出良好的抗腫瘤活性和耐受性。
瑞戈非尼是由拜耳公司開發(fā)的以VEGFR、FGFR、CSF1R等為作用靶點(diǎn)的多激酶小分子抑制劑口服藥物。目前瑞戈非尼已被包括中國在內(nèi)的全世界90余個國家批準(zhǔn)用于二線及以上晚期結(jié)直腸癌、晚期胃腸道間質(zhì)瘤及晚期肝細(xì)胞癌。
2019年5月，基石藥業(yè)與拜耳公司達(dá)成一項(xiàng)全球臨床合作研究，基石藥業(yè)作為CS1001聯(lián)合瑞戈非尼臨床研究的發(fā)起者，拜耳公司將提供試驗(yàn)所需的瑞戈非尼。
多項(xiàng)研究表明，激酶抑制劑單藥或抗PD-1/PD-L1抗體單藥在多個瘤種治療中均具有療效。同時，臨床前研究表明，如瑞戈非尼這樣的靶向藥物可通過改變一些實(shí)體瘤的免疫微環(huán)境來增強(qiáng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的療效。因此，兩種作用機(jī)制聯(lián)合可能對腫瘤消退發(fā)揮協(xié)同作用。
基石藥業(yè)董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“基石藥業(yè)與拜耳公司共同開展的這項(xiàng)臨床試驗(yàn)是公司全球戰(zhàn)略的重要一步。很高興看到CS1001和瑞戈非尼的聯(lián)合治療研究實(shí)現(xiàn)了首例患者給藥。我們希望這次聯(lián)合探索不僅將能補(bǔ)充公司的產(chǎn)品管線，還有望讓更多缺乏有效治療方案的腫瘤患者獲益。”
基石藥業(yè)首席轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)官謝毅釗博士表示:“臨床前動物疾病模型上開展的研究表明，CS1001和瑞戈非尼聯(lián)合能夠增強(qiáng)抗腫瘤作用，這為我們開展此項(xiàng)臨床研究提供了資料支援。同時，目前國際上針對晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤也正在開展多項(xiàng)此類聯(lián)合療法，并已取得部分良好資料，我們對CS1001和瑞戈非尼的臨床試驗(yàn)結(jié)果充滿期待。”
