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        爭(zhēng)議中的上海藥物所與保健品公司合作、投資藥企

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-02-01 16:31:23    瀏覽次數(shù):146
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        爭(zhēng)議中的上海藥物所:與保健品公司合作,投資藥企,將抗冠新藥商業(yè)化“交予”擬上市公司作者|DorAemon昨日,有媒體發(fā)表一篇新聞報(bào)道稱(chēng),中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所和武漢病毒所聯(lián)合研究發(fā)現(xiàn),中成藥雙黃連口

        爭(zhēng)議中的上海藥物所:與保健品公司合作,投資藥企,將抗冠新藥商業(yè)化“交予”擬上市公司

        作者|DorAemon

        昨日,有媒體發(fā)表一篇新聞報(bào)道稱(chēng),中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所和武漢病毒所聯(lián)合研究發(fā)現(xiàn),中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒。

        報(bào)道稱(chēng),雙黃連由金銀花、黃芩、連翹三味中藥組成,中醫(yī)認(rèn)為,這三味中藥具有清熱解毒、表里雙清的作用;現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,雙黃連口服液具有廣譜抗病毒、抑菌、提高機(jī)體免疫功能的作用,是有效廣譜抗病毒藥物之一。

        此外,該報(bào)道中還提到,上海藥物所左建平團(tuán)隊(duì)率先證實(shí)雙黃連口服液對(duì)流感病毒(H7N9、H1N1、H5N1)、嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒有明顯的抗病毒效應(yīng)。目前雙黃連口服液已在上海市公共衛(wèi)生臨床中心、華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院開(kāi)展臨床研究。

        該報(bào)道一經(jīng)發(fā)出,立刻引發(fā)全民搶購(gòu)雙黃連口服液熱潮。1月31日當(dāng)天晚上,很多網(wǎng)上藥店雙黃連口服液就被搶購(gòu)一空,甚至有大批群眾連夜前往藥店購(gòu)買(mǎi)雙黃連口服液。

        今日,人民日?qǐng)?bào)發(fā)文呼吁大眾不要搶購(gòu)雙黃連口服液,指出“抑制”并非“預(yù)防”并且提醒普通人自行服用該藥并不合適,需要遵醫(yī)囑。

        那么上海藥物研究所到底什么來(lái)歷,研發(fā)過(guò)哪些藥物?

        雙黃連到底能不能預(yù)防新冠?

        雙黃連口服液被大眾哄搶后,各大媒體、自媒體紛紛發(fā)文辟謠。上海藥物所在接受媒體采訪中也表示僅僅是初步驗(yàn)證,對(duì)病人是否有效還需要做大量實(shí)驗(yàn)。在被問(wèn)到雙黃連是否對(duì)治病有效時(shí),回答稱(chēng)“現(xiàn)在還不好說(shuō)”。

        丁香醫(yī)生發(fā)文稱(chēng),“抑制”不是“預(yù)防”。“抑制”是指通過(guò)藥物來(lái)控制病毒復(fù)制的各個(gè)環(huán)節(jié),來(lái)達(dá)到控制病情的效果。因此,健康人是不存在“抑制”,也就不需要“預(yù)防”。

        此外,證明一種藥物有效,需要?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)、一期臨床試驗(yàn)、二期臨床試驗(yàn)和三期臨床試驗(yàn)四步。而新聞報(bào)道中僅表示剛開(kāi)始做臨床試驗(yàn),并且沒(méi)有足夠公開(kāi)數(shù)據(jù)能夠證明雙黃連口服液在人體中可抑制新型冠狀病毒。

        而且雙黃連口服液還存在多種不良反應(yīng),包括皮膚瘙癢、皮疹等過(guò)敏反應(yīng),或者惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等腸道反應(yīng)。

        賓夕法尼亞大學(xué)學(xué)院病理及實(shí)驗(yàn)儀醫(yī)藥系副教授張洪濤表示,雙黃連治療新型冠狀病毒沒(méi)有任何臨床證據(jù);他表示這次所謂雙黃連有效僅僅是在細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中“可能”有用,并不表明在人體里就有效。

        四川省中醫(yī)院血液科醫(yī)生劉松山發(fā)微博稱(chēng),上海藥物所院士未必對(duì)中醫(yī)了解,也不是臨床醫(yī)生。他認(rèn)為該試驗(yàn)應(yīng)該是體外試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)、基礎(chǔ)研究,研究者本身不是臨床醫(yī)生,所以該初步結(jié)果對(duì)臨床是沒(méi)有意義的;目前基礎(chǔ)研究不能說(shuō)眀問(wèn)題,只能說(shuō)明體外有作用,“那我可不可以說(shuō)酒精、火鍋水也可以殺死病毒呢,體外研究有實(shí)際用處嗎?”

        劉松山還質(zhì)疑稱(chēng)這也許是雙黃連生產(chǎn)廠家出錢(qián)做的推廣、宣傳和“發(fā)國(guó)難財(cái)”,提醒大家不要相信。

        上海藥物所研發(fā)抗冠狀病毒新藥DC系列

        擬上市公司前沿生物獲得商業(yè)化權(quán)利

        中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所前身是國(guó)立北平研究院藥物研究所,創(chuàng)建于1932年,次年遷往上海,是我國(guó)歷史最悠久的綜合性創(chuàng)新藥物研究機(jī)構(gòu)。該所成立至今,獲得各類(lèi)科研成果獎(jiǎng)170余項(xiàng),可謂碩果累累。

        就在有關(guān)“雙黃連口服液”抑制新型冠狀病毒新聞報(bào)道發(fā)出的前幾天,1月25日,有媒體報(bào)道稱(chēng)上海藥物所宣布發(fā)現(xiàn)30種藥物或?qū)Υ舜涡滦凸跔畈《居兄委熥饔茫⒔ㄗh在肺炎患者臨床治療中予以考慮和關(guān)注。這30種藥物主要以抗HIV藥物為主,還包括抗呼吸道合胞、抗人巨噬病毒等。

        這次上海藥物研究所所謂的“雙黃連口服液”事件,有人懷疑系藥廠利用科研單位為自己宣傳營(yíng)銷(xiāo),有發(fā)“國(guó)難財(cái)”之嫌。雖然目前沒(méi)有直接證據(jù)指出,上海藥物所有和雙黃連生產(chǎn)商有合作關(guān)系。但是,上海藥物所經(jīng)常和藥企合作開(kāi)發(fā)藥物。

        此前,上海藥物所宣布同擬上市公司前沿生物合作,研發(fā)抗新型冠狀病毒藥品。

        據(jù)報(bào)道,1月30日,前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):前沿生物)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所(簡(jiǎn)稱(chēng):上海藥物所)宣布針對(duì)抗2019-nCoV新藥開(kāi)發(fā)達(dá)成了項(xiàng)目合作。

        上海藥物所蔣華良院士和柳紅教授領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期堅(jiān)持研制抗冠狀病毒新藥,取得了卓有成效的研究結(jié)果。此次武漢爆發(fā)新型冠狀病毒(2019-nCov)感染,蔣院士/柳教授團(tuán)隊(duì)研制的候選新藥DC系列在抑制2019-nCov病毒以及其中關(guān)鍵蛋白試驗(yàn)中顯示了較強(qiáng)的活性。

        根據(jù)協(xié)議,前沿生物取得抗冠狀病毒候選新藥DC系列在中國(guó)大陸地區(qū)臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、制造及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。上海藥物所將與前沿生物全力合作,推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床研究以及藥品上市進(jìn)程。

        前沿生物產(chǎn)品主要以一種抗HIV藥品為主,即“艾可寧”,為國(guó)家1類(lèi)新藥,中國(guó)首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng)新藥。2018年6月5日,前沿生物研發(fā)的抗艾滋病新藥艾可寧獲批上市。

        目前,前沿生物正申報(bào)科創(chuàng)板,2019年8月該公司科創(chuàng)板IPO申報(bào)已獲受理。據(jù)招股書(shū)顯示,前沿生物本次擬募資20.01億元,主要投向艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)等項(xiàng)目。不過(guò),招股書(shū)披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,公司處于虧損狀態(tài)。

        2016年至2019年第一季度,公司凈虧損為2347.67萬(wàn)、6527.99萬(wàn)、24724.61萬(wàn)和4228.18萬(wàn)元。并且前沿生物僅艾可寧一款產(chǎn)品在售,2018年全年銷(xiāo)售艾可寧2470支,銷(xiāo)售額191.11萬(wàn);2019年第一季度銷(xiāo)售2924支,銷(xiāo)售額227.53萬(wàn)元。

        曾與備受爭(zhēng)議的保健品公司“綠谷”、“無(wú)限極”合作

        上海藥物所曾參與的很多合作項(xiàng)目均“備受質(zhì)疑”。

        此前,上海藥物所曾宣布同中國(guó)海洋大學(xué)和上海綠谷制藥有限公司聯(lián)合研發(fā)了治療阿爾茲海默癥新藥,也就是俗稱(chēng)“老年癡呆”的藥品。

        據(jù)上海藥物所官網(wǎng)文章,該藥名為“甘露寡糖二酸(GV-971)”,于2018年7月17日完成臨床3期試驗(yàn),文章強(qiáng)調(diào)已經(jīng)邁出了攻克“阿爾茲海默癥”關(guān)鍵一步。

        文章指出,在臨床研究期間,阿爾茲海默癥患者服用藥物36周后,相關(guān)癥狀認(rèn)知部分改善情況達(dá)到預(yù)期,并且未發(fā)現(xiàn)相關(guān)毒副作用。

        2019年11月,這款被稱(chēng)作能治療阿爾茲海默癥的藥獲批上市。一度引發(fā)轟動(dòng),但也迅速被一連串質(zhì)疑推上風(fēng)口浪尖。

        2019年11月28日,署名饒毅的一封舉報(bào)信草稿曝光,其舉報(bào)三位研究者涉嫌學(xué)術(shù)造假,其中就包括綠谷集團(tuán)出品的阿爾茲海默癥新藥“九七一”,代號(hào)GV971的發(fā)明人耿美玉。

        饒毅指出,GV971能否治療老年癡呆存疑,該藥不應(yīng)該被批準(zhǔn)上市,應(yīng)進(jìn)一步驗(yàn)證后再上市。

        方舟子也同樣發(fā)文質(zhì)疑該藥效果有問(wèn)題。國(guó)外論文評(píng)議網(wǎng)站也將耿美玉4篇論文掛出,質(zhì)疑其存在多處圖片不當(dāng)裁剪、一圖多用等問(wèn)題。

        參與藥品開(kāi)發(fā)的綠谷制藥也是“劣跡斑斑”,曾經(jīng)將保健品宣傳為“抗癌新藥”。綠谷集團(tuán)曾推出一款保健品“中華靈芝寶”,并宣傳其是“抗癌新藥”,并且藥效良好。

        1999年,一名癌癥患者花費(fèi)6萬(wàn)余元服用中華靈芝寶,最終去世。患者家屬將綠谷集團(tuán)告上法院,法院認(rèn)為綠谷存在經(jīng)營(yíng)欺詐,將保健品宣傳成藥品,誤導(dǎo)消費(fèi)者。

        此后,綠谷制藥的抗癌產(chǎn)品先后被曝光800余次,各地紛紛查處其違規(guī)醫(yī)療廣告行為。

        有媒體報(bào)道稱(chēng),上海藥物所和綠谷制藥的合作早在1997年就已經(jīng)確立,由上海藥物所負(fù)責(zé)研發(fā),綠谷制藥負(fù)責(zé)銷(xiāo)售。根據(jù)天眼查顯示,2018年6月20日,綠谷制藥股東從上海藥物所變更為綠谷(集團(tuán))有限公司。

        雙方參與的治療阿爾茲海默癥新藥一經(jīng)上市便被搶購(gòu)一空,饒毅的舉報(bào)信也終究未能發(fā)出。

        上海藥物所還曾和“無(wú)限極”有過(guò)合作關(guān)系。

        2009年8月13日,上海藥物所宣布同李錦記健康產(chǎn)品無(wú)限極正式簽約,成立“中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所無(wú)限極中草藥多糖聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”。據(jù)悉,雙方將進(jìn)行中草藥中多糖活性及其機(jī)制的基礎(chǔ)研究,并致力于先期研究成果盡快轉(zhuǎn)化為健康產(chǎn)品。該項(xiàng)目合作由上海藥物所博士生導(dǎo)師丁侃教授負(fù)責(zé)。同年12月19日,上海藥物所無(wú)限極中草藥多糖聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室正式揭幕。

        李錦記旗下的無(wú)限極同樣存在爭(zhēng)議。2019年初,有媒體報(bào)道稱(chēng)山西商洛市田淑萍3歲女兒被確診為“幽門(mén)螺桿菌感染”,在當(dāng)?shù)匾幻盁o(wú)限極指導(dǎo)老師樊樂(lè)”推薦下,大量服用無(wú)限極多款產(chǎn)品。后被多家醫(yī)院診斷為心肌損害、低血糖等病癥。

        此事發(fā)生后,無(wú)限極陜西分公司因虛假宣傳、違規(guī)直銷(xiāo)等三項(xiàng)違法行為被處罰590余萬(wàn)元。

        在產(chǎn)品銷(xiāo)售中,無(wú)限極銷(xiāo)售員通常存在過(guò)度宣傳、虛假宣傳問(wèn)題,如“通過(guò)吃無(wú)限極產(chǎn)品,女兒的氣管炎好了,母親的胃炎好了,丈夫的腰椎間盤(pán)突出好了,父親的頭疼好了。”無(wú)限極產(chǎn)品似乎確實(shí)無(wú)所不能治。

        甚至有人聽(tīng)信無(wú)限極宣傳,最終致死。2016年3月河南駐馬店市27歲的特發(fā)性血小板減少性紫癜患者聞靜,聽(tīng)信無(wú)限極銷(xiāo)售人員的介紹開(kāi)始大量服用多種無(wú)限極產(chǎn)品,25天后因腦出血等不治身亡。

        事后,聞靜家屬將無(wú)限極公司、無(wú)限極產(chǎn)品銷(xiāo)售人員徐艷艷以及無(wú)限極專(zhuān)賣(mài)店告上法庭。法院判決無(wú)限極公司賠償受害人家屬3萬(wàn)元,徐艷艷賠償7萬(wàn)元。

        無(wú)限極公司表示,對(duì)于商洛女童事件,公司負(fù)有不可推卸的責(zé)任,將認(rèn)真整改經(jīng)銷(xiāo)商管理中存在的問(wèn)題;而在聞靜事件中,公司對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商的行為未能規(guī)范到位,存在銷(xiāo)售中夸大產(chǎn)品功效,并對(duì)消費(fèi)者提出了與其專(zhuān)業(yè)知識(shí)不符的指導(dǎo)。

        除了同一些有爭(zhēng)議的醫(yī)藥、保健品公司合作外,類(lèi)似于昨日“雙黃連”事件,上海藥物所還曾表示中藥制劑“潔爾陰”洗液是預(yù)防非典良方。

        相關(guān)報(bào)道稱(chēng),上海藥物研究所臨床試驗(yàn)報(bào)告表明,潔爾陰洗液能夠抑制SARS病毒,對(duì)被感染的細(xì)胞具有良好保護(hù)效果,且無(wú)毒副作用。上海藥物所專(zhuān)家們?cè)趯?duì)潔爾陰洗液抗SARS的研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn),1:100濃度的潔爾陰洗液有效抑制SARS病毒。由于其無(wú)腐蝕性和刺激性,給病人吸入后,還能起到對(duì)呼吸道消毒的作用,有利于改善呼吸狀況。

        投資多家醫(yī)藥企業(yè)

        除了和無(wú)極限、綠谷等藥企、保健品企業(yè)合作外,上海藥物所還投資過(guò)多家醫(yī)藥企業(yè)。

        根據(jù)天眼查顯示,上海藥物所投資了多家醫(yī)藥公司,其中多家已經(jīng)注銷(xiāo),但仍有兩家在業(yè)。

        其中,上海藥物所百分百控股的上海醫(yī)藥創(chuàng)投,同樣投資了多家醫(yī)藥企業(yè)。

        科研機(jī)構(gòu)需要一定收入來(lái)維持運(yùn)營(yíng)、保證學(xué)術(shù)研究進(jìn)度本身無(wú)可厚非。但是,要警惕過(guò)度商業(yè)化以及為了賺錢(qián)而做的“偽學(xué)術(shù)”。

        這次雙黃連事件,在藥物并沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何臨床驗(yàn)證情況下,發(fā)布可以抑制新型冠狀病毒信息導(dǎo)致大眾恐慌性哄搶。實(shí)質(zhì)上已經(jīng)造成了誤導(dǎo)大眾,有些欠缺考量。

        同時(shí),三言財(cái)經(jīng)提醒大家,現(xiàn)代醫(yī)療科技應(yīng)對(duì)新型病毒“武器”眾多,但疫苗、特效藥物研發(fā)絕不是一朝一夕就能解決的問(wèn)題。當(dāng)前,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)部門(mén)要求,減少外出;若出門(mén)一定戴口罩并且少去人群聚集地區(qū)。

         
        (文/小編)
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