原標(biāo)題：爾康制藥(300267.SZ)子公司湘易康通過原料藥GMP檢查 來源：格隆匯
格隆匯2月4日丨爾康制藥(300267.SZ)公布，公司全資子公司湖南湘易康制藥有限公司(“湘易康”)收到湖南省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于藥品GMP檢查結(jié)果的通知》，湘易康新增對乙酰氨基酚、煙酸、桂利嗪、氯霉素、曲匹布通、環(huán)磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林8種原料藥的生產(chǎn)資質(zhì)。
湖南省藥品監(jiān)督管理局于2019年11月20日至11月23日對湘易康的原料藥生產(chǎn)車間按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其相關(guān)附錄進(jìn)行檢查，經(jīng)綜合評定，湘易康的對乙酰氨基酚、煙酸、桂利嗪、氯霉素、曲匹布通、環(huán)磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林共8種原料藥符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品注冊管理辦法的有關(guān)規(guī)定，公司具備了生產(chǎn)原料藥對乙酰氨基酚、煙酸、桂利嗪、氯霉素、曲匹布通、環(huán)磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林的資質(zhì)。
此次湘易康通過原料藥GMP檢查，說明全資子公司上述原料藥產(chǎn)品符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，有利于提升原料藥生產(chǎn)能力，豐富原料藥品種，完善原料藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，為公司構(gòu)建“原輔料+制劑一體化”商業(yè)生態(tài)進(jìn)一步提供支持。公司將根據(jù)市場需求情況進(jìn)行生產(chǎn)和銷售，并持續(xù)保持良好的生產(chǎn)管理和質(zhì)量保證體系，保障公司可持續(xù)發(fā)展。
