原標(biāo)題：瑞德西韋是否有效?暫無(wú)明顯不良反應(yīng) 概念股五連板 來(lái)源：網(wǎng)易財(cái)經(jīng)
（原標(biāo)題：“神藥”瑞德西韋是否有效？臨床試驗(yàn)暫無(wú)明顯不良反應(yīng)！）
2月6日晚，抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗(yàn)已在武漢金銀潭醫(yī)院?jiǎn)?dòng)。被寄予厚望的抗擊新冠肺炎病毒藥物瑞德西韋的一舉一動(dòng)引發(fā)高度關(guān)注。
資本市場(chǎng)上，瑞德西韋原研藥廠吉利德科學(xué)概念股2月7日繼續(xù)大漲，博騰股份(300363)和永太科技(002326)雙雙五連板，九洲藥業(yè)在澄清與吉利德公司未就在研藥物瑞德西韋開(kāi)展實(shí)質(zhì)性合作后，2月7日“炸板”收跌。
在與吉利德科學(xué)傳了多日合作“緋聞”后，博騰股份2月7日給出“實(shí)證”。當(dāng)晚公告，公司已收到核心客戶(hù)吉利德科學(xué)在研抗病毒藥物Remdesivir（瑞德西韋）的中間體訂單確認(rèn)函件。公司將密切關(guān)注瑞德西韋的中國(guó)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，并積極與吉利德科學(xué)團(tuán)隊(duì)做好溝通協(xié)調(diào)，做好全方位的準(zhǔn)備。截至目前，該在研藥物的相關(guān)臨床安全性和有效性暫未確認(rèn)，能否成功治療新型冠狀病毒感染的肺炎存在重大不確定性。
雙盲試驗(yàn)向重癥傾斜
據(jù)新華社報(bào)道，2月6日晚，抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗(yàn)已在武漢金銀潭醫(yī)院?jiǎn)?dòng)。
據(jù)瑞德西韋臨床試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬教授介紹，總計(jì)擬入組761例患者，其中輕、中癥患者308例，重癥患者453例，采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照方法展開(kāi)。首位受藥的是一位68歲的男性重癥患者。
瑞德西韋是否有效？湖北省醫(yī)療救治組專(zhuān)家、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任趙建平2月7日表示，瑞德西韋是目前體外抗病毒活性最強(qiáng)的藥物，但沒(méi)有人體實(shí)驗(yàn)證據(jù)，還需要通過(guò)臨床試驗(yàn)。目前這個(gè)藥物沒(méi)有明顯的不良反應(yīng)。
針對(duì)藥物瑞德西韋的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，趙建平透露，目前在分組上對(duì)重癥病人有相應(yīng)傾斜，“以前分組是1：1，1份治療用藥，1份對(duì)照組。這次是2：1，若參加研究有66%的機(jī)會(huì)用上這個(gè)藥。”趙建平表示，其他患者不會(huì)因?yàn)闆](méi)有用上瑞德西韋延誤病情。
自1月31日，國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》NEJM刊登的最新研究論文顯示，美國(guó)第一例新冠肺炎病人在接受了名為瑞德西韋的抗埃博拉藥物后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，該藥物進(jìn)入人們的視線。
此前，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)同意中日友好醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院，可以在感染新型冠狀病毒的患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
中日友好醫(yī)院曹彬教授介紹說(shuō)，這項(xiàng)研究將執(zhí)行嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)瑞德西韋在新冠肺炎的療效和安全性。“也就是說(shuō)，患者與醫(yī)生都不清楚所服用的究竟是試驗(yàn)藥還是安慰劑，一定要等到揭盲時(shí)才能確信藥物效果。”
2月7日，吉利德科學(xué)回復(fù)e公司，雖然尚未確定瑞德西韋是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染，但考慮到當(dāng)前情況的緊迫性，我們正在采取多種措施加快生產(chǎn)進(jìn)度，增加供應(yīng)，包括拓展了外部制藥合作伙伴網(wǎng)絡(luò)，以加快原材料的采購(gòu)，原料藥和藥品的生產(chǎn)；同時(shí)，我們開(kāi)始在內(nèi)部制造瑞德西韋，以作為外部生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)能的補(bǔ)充。
吉利德科學(xué)還表示，瑞德西韋是在研藥物，尚未在全球任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)。為了應(yīng)對(duì)近年來(lái)在西非爆發(fā)的埃博拉疫情，吉利德擴(kuò)大了瑞德西韋的生產(chǎn)，建立了產(chǎn)品庫(kù)存應(yīng)對(duì)未來(lái)的疾病大流行，同時(shí)也增加了制造瑞德西韋的原材料庫(kù)存。我們正在利用這部分庫(kù)存滿(mǎn)足“同情用藥”的需求，以及目前計(jì)劃在中國(guó)進(jìn)行的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的需求。
吉利德概念股五連板
受消息刺激，A股市場(chǎng)上一眾吉利德概念股掀起漲停潮。翻查公告發(fā)現(xiàn)，目前A股中的吉利德概念股包括博騰股份、永太科技，以及已澄清與吉利德科學(xué)沒(méi)合作或并非重要客戶(hù)的九洲藥業(yè)和美迪西。
從市場(chǎng)走勢(shì)看，截至2月7日博騰股份、永太科技已經(jīng)五連板，三連板的九洲藥業(yè)在澄清與吉利德公司未就在研藥物瑞德西韋開(kāi)展實(shí)質(zhì)性合作后，2月7日“炸板”收跌；美迪西本周累計(jì)漲幅達(dá)23%。
早在2月4日，博騰股份就已公告，收到吉利德科學(xué)關(guān)于相關(guān)抗病毒藥物中間體的正式業(yè)務(wù)詢(xún)盤(pán)。事隔三天后，2月7日晚博騰股份公告，公司已收到核心客戶(hù)吉利德科學(xué)在研抗病毒藥物瑞德西韋的中間體訂單確認(rèn)函件。公司將密切關(guān)注瑞德西韋的中國(guó)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，并積極與吉利德科學(xué)團(tuán)隊(duì)做好溝通協(xié)調(diào)，做好全方位的準(zhǔn)備。截至目前，該在研藥物的相關(guān)臨床安全性和有效性暫未確認(rèn)，能否成功治療新型冠狀病毒感染的肺炎存在重大不確定性。
值得注意的是，博騰股份還是另一款被專(zhuān)家提及的潛在有效藥物達(dá)蘆那韋的中間體供應(yīng)商。李蘭娟院士團(tuán)隊(duì)2月4日在武漢公布治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果，根據(jù)初步測(cè)試阿比朵爾、達(dá)蘆那韋兩種藥物能有效抑制冠狀病毒。
同樣五連板的永太科技，早在2月3日就通過(guò)互動(dòng)平臺(tái)透露公司有涉及生產(chǎn)武漢新冠肺炎相關(guān)的藥物及中間體。2月4日晚永太科技公告稱(chēng)，近期公司得知吉利德公司在研藥物瑞德西韋可用于治療新型冠狀病毒肺炎，公司正積極與吉利德公司等下游客戶(hù)接洽，尋求可能的合作機(jī)會(huì)。
2月5日，永太科技又在“互動(dòng)易”上回復(fù)，研究發(fā)現(xiàn)吉利德科學(xué)在研藥物瑞德西韋與公司現(xiàn)有產(chǎn)品契合度高。2月6日晚永太科技公告，公司已收到吉利德關(guān)于相關(guān)抗病毒藥物高級(jí)中間體的業(yè)務(wù)詢(xún)盤(pán)，雙方正在洽談合作事宜，但本次是否能達(dá)成合作尚存在不確定性。
2月6日晚深交所連夜下發(fā)關(guān)注函，要求說(shuō)明“Remdesivir與公司現(xiàn)有產(chǎn)品鏈契合度高、可快速研發(fā)生產(chǎn)高級(jí)中間體片段”的判斷依據(jù)，公司與吉利德洽談合作的時(shí)間、內(nèi)容、相關(guān)抗病毒藥物高級(jí)中間體的名稱(chēng)、具體用途、使用領(lǐng)域等情況、洽談進(jìn)展情況及是否簽署相關(guān)協(xié)議，并提供相關(guān)證明材料。連串消息刺激下，永太科技截至2月7日已經(jīng)五連板，累計(jì)漲幅達(dá)61%。
此外，美迪西2月5日已澄清吉利德科學(xué)不是公司重要客戶(hù)；同日九洲藥業(yè)也提示風(fēng)險(xiǎn)，稱(chēng)與吉利德科學(xué)未就在研藥物瑞德西韋開(kāi)展實(shí)質(zhì)性合作。
診療方案所涉藥品禁止亂漲價(jià)
針對(duì)最近熱議的抗病毒“特效藥”，鐘南山院士2月6日表示，“很多實(shí)驗(yàn)室找到一個(gè)苗頭，就希望馬上完全進(jìn)入臨床，這個(gè)要小心，倫理審查一定要通過(guò)。臨床醫(yī)生還是要按臨床的規(guī)矩來(lái)做。
一款新藥從研發(fā)到上市，需要經(jīng)過(guò)臨床前研究、臨床試驗(yàn)審批、臨床試驗(yàn)、新藥上市審批、上市后研究、上市后再審批等這流程。2月5日中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)王辰在接受央視采訪時(shí)也表示：“根據(jù)前期的結(jié)果，我們對(duì)瑞德西韋抱有比較大的希望。其他藥物包括中藥，我們都需要進(jìn)一步的臨床觀察來(lái)確定其療效。特別提醒大家的是，個(gè)例的藥品有效與否不是科學(xué)結(jié)論，一定要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。”
雖然一眾抗病毒概念股漲停不斷，但最新公布的診療方案試行第五版中，首次補(bǔ)充“目前沒(méi)有確認(rèn)有效的抗病毒治療方法”。北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生表示，這也代表了各方專(zhuān)家比較明確的意見(jiàn)。所以近期網(wǎng)傳中成藥、克力芝(即洛匹那韋/利托那韋)、瑞德西韋等藥物均未在臨床中完成試驗(yàn)研究，其有效性仍待確認(rèn)，請(qǐng)民眾千萬(wàn)不要擅自囤藥或服藥。
值得注意的是，2月7日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布通知，要求進(jìn)一步做好新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)工作。其中提出，在疫情防控期間，加大對(duì)相關(guān)藥品（醫(yī)用耗材）價(jià)格的監(jiān)測(cè)力度，對(duì)存在不合理漲價(jià)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)從嚴(yán)進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)列入江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購(gòu)黑名單。有業(yè)內(nèi)人士指出，涉及抗疫藥物肯定是國(guó)家采購(gòu)，上市公司不可能從中獲得超額利潤(rùn)。
本文來(lái)源：e公司官微 責(zé)任編輯：郭晨琦_NBJ9931
