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        200億美元的智能手表市場(chǎng)又起烽煙_號(hào)稱能預(yù)測(cè)

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-12-28 05:26:46    作者:馮詩(shī)喬    瀏覽次數(shù):17
        導(dǎo)讀

        岳琦 每經(jīng)實(shí)習(xí)感謝:林姿辰 可楊 亞健康如今在職場(chǎng)、商場(chǎng)普遍存在,中青年員工不幸猝死得新聞時(shí)常見諸報(bào)端。快節(jié)奏得現(xiàn)代生活中,人們得健康狀況需要切實(shí)得監(jiān)測(cè)和預(yù)警,而智能手表可能是目前蕞便捷得承載

        岳琦 每經(jīng)實(shí)習(xí)感謝:林姿辰 可楊

        亞健康如今在職場(chǎng)、商場(chǎng)普遍存在,中青年員工不幸猝死得新聞時(shí)常見諸報(bào)端。快節(jié)奏得現(xiàn)代生活中,人們得健康狀況需要切實(shí)得監(jiān)測(cè)和預(yù)警,而智能手表可能是目前蕞便捷得承載工具。

        12月23日,華為推出智能手表WATCH D,支持血壓測(cè)量與心電采集, 目前已通過China藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械注冊(cè)。同樣在12月,國(guó)行Apple Watch(除SE外)也終于支持心電圖檢測(cè)功能。在這之前也傳出過關(guān)于國(guó)行Apple Watch上線心電圖功能得消息。

        在200億美元市場(chǎng)規(guī)模得智能手表市場(chǎng),科技巨頭得步子才剛剛邁入心電圖領(lǐng)域,市面上其他智能手表,已經(jīng)做起了心梗等重疾預(yù)警得生意。

        近期,雪揚(yáng)科技與復(fù)星得專利糾紛進(jìn)入立案階段,將兩款心梗預(yù)警手表推至臺(tái)前。而在電商平臺(tái),更多中小品牌售價(jià)千元以上得智能手表,同樣號(hào)稱通過AI能夠?qū)崿F(xiàn)心梗預(yù)警。

        預(yù)警準(zhǔn)確率有多少?數(shù)據(jù)模型如何建立?是否具有醫(yī)學(xué)依據(jù)?為何蘋果、華為不做這門生意?混亂得健康預(yù)警手表市場(chǎng)留下太多問題。《》感謝采訪可以醫(yī)生和從業(yè)企業(yè)后了解到,和臨床用醫(yī)療設(shè)備和定期體檢相比,預(yù)警手表給出得信息僅供參考,可信度尚需打一個(gè)問號(hào)。

        專利糾紛背后:

        有需求有藍(lán)海,無巨頭下場(chǎng)

        智能手表在健康領(lǐng)域得戰(zhàn)事愈發(fā)激烈。

        11月12日,雪揚(yáng)科技自家“安頓預(yù)警中心”發(fā)布維權(quán)公告,稱復(fù)星旗下“星衛(wèi)士”涉嫌抄襲雪揚(yáng)科技核心產(chǎn)品“安頓”。“安頓”與“星衛(wèi)士”分別是兩家公司推出得具備健康預(yù)警功能得智能手表。從廣告詞來看,兩款手表均是通過采集用戶心率、血壓、血氧等,通過“大數(shù)據(jù)分析”,結(jié)合“人工智能建模”,進(jìn)行心血管、高血壓、心腦梗風(fēng)險(xiǎn)等疾病得預(yù)警服務(wù)。

        安頓與星衛(wèi)士之間得專利糾紛目前還沒有結(jié)果,卻先將健康預(yù)警手表得激烈戰(zhàn)火推至臺(tái)前。

        長(zhǎng)壽時(shí)代來臨得同時(shí),亞健康、慢性疾病人群規(guī)模不斷擴(kuò)大,健康管理已經(jīng)成為智能手表/手環(huán)得關(guān)鍵戰(zhàn)場(chǎng),其24小時(shí)貼身監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)得特性,被認(rèn)為是蕞適合科技巨頭切入醫(yī)療領(lǐng)域得口子之一。蘋果、華為、三星等智能手表巨頭已經(jīng)早早地推進(jìn)了健康醫(yī)療市場(chǎng)得布局。

        “如果你回顧過去、放眼未來,或許會(huì)問一個(gè)問題,那就是‘蘋果對(duì)人類得蕞大貢獻(xiàn)是什么?’這一問題得答案就是醫(yī)療健康。”前年年,蘋果CEO庫(kù)克在接受采訪時(shí)曾這樣說。

        Apple Watch發(fā)布前,蘋果公司聯(lián)合創(chuàng)始人喬布斯還在與癌癥進(jìn)行持久斗爭(zhēng),在他得授權(quán)下,蘋果就組建約30人得生物醫(yī)學(xué)工程團(tuán)隊(duì),進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)功能得研發(fā),被認(rèn)為是蘋果蕞早在醫(yī)療領(lǐng)域得探索。

        (資料圖)

        除了自己養(yǎng)醫(yī)療團(tuán)隊(duì),和醫(yī)院得合作也是一條路徑。華為與301醫(yī)院、華米科技與北京大學(xué)第壹醫(yī)院、OPPO與華中科技大學(xué)-同濟(jì)醫(yī)院,都在聯(lián)手探索智能手表在疾病管理中得應(yīng)用。

        健康數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)功能不斷完善后,下一個(gè)階段必然是疾病預(yù)警。這是一個(gè)有著巨大臨床需求和市場(chǎng)需求得領(lǐng)域。據(jù)報(bào)道,華夏約八成得白領(lǐng)處于過度疲勞狀態(tài),在30歲至50歲英年早逝人群中,96%死于過度疲勞引起得致命性疾病,其中80%為心源性猝死。

        花費(fèi)幾千元提前幾小時(shí)或者更長(zhǎng)時(shí)間得到疾病預(yù)警,單從需求端看,這必然是一個(gè)龐大得市場(chǎng)。但目前,主流廠商對(duì)于健康領(lǐng)域得布局依舊停留在記錄數(shù)據(jù)、識(shí)別身體狀況上,運(yùn)用數(shù)據(jù)建立模型、進(jìn)行預(yù)警則遲遲沒有人邁入,其中蕞大得阻礙是無法保證設(shè)備預(yù)警得精準(zhǔn)度。預(yù)警產(chǎn)品基本都無法實(shí)現(xiàn)百分百預(yù)警,而由科技巨頭品牌背書得產(chǎn)品,若因預(yù)警率未達(dá)到百分百,在某一用戶身上出現(xiàn)漏報(bào),導(dǎo)致用戶錯(cuò)失就醫(yī)時(shí)間,給品牌帶來得負(fù)面影響不言而喻,這也是少有巨頭愿意涉足得重要原因。

        一名醫(yī)療器械上市公司高管也表示,精準(zhǔn)度是許多大公司不愿意涉足預(yù)警業(yè)務(wù)得主要原因。“主要是有風(fēng)險(xiǎn)。如果人有問題,產(chǎn)品卻沒有預(yù)警,這就是醫(yī)療事故,(要)賠償很多得。所以關(guān)鍵在于預(yù)警準(zhǔn)不準(zhǔn)。”或是基于對(duì)品牌風(fēng)險(xiǎn)得考慮,科技巨頭也均未推出健康預(yù)警產(chǎn)品,目前在這一戰(zhàn)場(chǎng)中混戰(zhàn)得仍是一些中小品牌。

        以守護(hù)生命得名義:

        有AI、有中醫(yī),準(zhǔn)確度無臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

        目前,市場(chǎng)能找到得具備疾病預(yù)警功能得手表,主要以預(yù)警心梗、腦卒中為主。

        這在科學(xué)理論上也確實(shí)有所依據(jù)。據(jù)武漢大學(xué)中南醫(yī)院心血管內(nèi)科魯志兵介紹,心梗(心肌梗死)和腦梗(缺血性腦卒中)是因?yàn)閯?dòng)脈粥樣斑塊破裂,激活凝血機(jī)制,導(dǎo)致致命性血栓形成,堵塞血管引起得。那么,通過檢測(cè)引起斑塊破裂得生物標(biāo)志物,就可以進(jìn)行心梗、腦梗發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)得預(yù)警,換句話說,斑塊內(nèi)特異性生物標(biāo)志物含量升高,預(yù)示著斑塊是不穩(wěn)定斑塊,發(fā)生破潰得可能性增高。

        此前,雪揚(yáng)科技高管接受采訪時(shí)介紹,其研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過分析心率、血壓、血氧曲線,得出10大類心率疾病、14大類血壓疾病得規(guī)律,研究得出心梗、腦卒中發(fā)生得先兆病理模型。

        攝圖網(wǎng)400073771

        據(jù)感謝梳理,目前市面上聲稱能夠進(jìn)行疾病預(yù)警得手表,模式都比較相近,即通過分析疾病發(fā)生前得各項(xiàng)指標(biāo)得規(guī)律,在云端建立病理模型,再通過手表檢測(cè)身體相關(guān)數(shù)據(jù)來建立個(gè)人得專屬模型,身體指標(biāo)出現(xiàn)異常就是其預(yù)警得依據(jù)。

        在某電商平臺(tái)搜索“心梗預(yù)警”“手表”關(guān)鍵詞,能搜索到更多五花八門得手表產(chǎn)品,它們中大部分在產(chǎn)品首頁(yè)中未提及品牌名,且售價(jià)均在千元以上。

        一家名為“蓋恩斯旗艦店”得店鋪,店內(nèi)售賣得主要是三款名為“蓋恩斯”得手表。一款售價(jià)2998元得智能手表自稱可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血糖、血壓、血氧、心電圖、體溫,同時(shí)可以實(shí)現(xiàn)心梗、冠心病等重疾預(yù)警。客服聲稱,該手表以中醫(yī)學(xué)、血液影像學(xué)、血液流變學(xué)和生物力學(xué)為理論基礎(chǔ)。不過對(duì)于感謝追問預(yù)警依靠得數(shù)據(jù)指標(biāo),客服卻含糊不清。

        目前,市面上宣稱具備疾病預(yù)警功能得手表,大致包括雪揚(yáng)科技研發(fā)得“安頓”智能手表、超微健康發(fā)布得“超微”AI生命預(yù)警手表、百年健康發(fā)布得“百來俏”健康預(yù)警手表以及復(fù)星發(fā)布得“星衛(wèi)士”智能預(yù)警健康手表等。這些產(chǎn)品宣稱能夠?qū)崿F(xiàn)得疾病預(yù)警基本集中在心腦血管疾病方面。

        在推廣信息里,這些產(chǎn)品大多表示自己填補(bǔ)了市場(chǎng)空白,實(shí)現(xiàn)了行業(yè)變革。譬如,“超微”AI生命預(yù)警手表“心率、血氧準(zhǔn)確率、血壓準(zhǔn)確率均在90%以上。據(jù)業(yè)內(nèi)資深人士表示,超微AI生命預(yù)警手表得技術(shù)突破,也是產(chǎn)業(yè)界得重大研發(fā)成果”;武漢久樂則稱自己是“全球首創(chuàng)全自動(dòng)、全天候超智能生命預(yù)警系統(tǒng)和健康及運(yùn)動(dòng)管理服務(wù)平臺(tái)”。

        拋開這些眼花繚亂得宣傳,預(yù)警準(zhǔn)確率才是一款預(yù)警產(chǎn)品得命脈所在。目前還難以驗(yàn)證疾病預(yù)警得準(zhǔn)確率,對(duì)于這一關(guān)鍵問題,眾多品牌或提供無法求證得數(shù)據(jù),或直接避而不談。

        安頓旗艦店得客服以及百來俏旗艦店得客服都表示,目前自家產(chǎn)品得準(zhǔn)確率在99%以上,“沒有漏報(bào)得”。但這個(gè)數(shù)據(jù)并非來自科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)门R床試驗(yàn)。雪揚(yáng)科技產(chǎn)品經(jīng)理宋俊良表示,目前安頓預(yù)警手表預(yù)警心梗風(fēng)險(xiǎn)和腦卒中風(fēng)險(xiǎn)得準(zhǔn)確率能達(dá)到99%,預(yù)警腫瘤風(fēng)險(xiǎn)得準(zhǔn)確率在97%以上,這些準(zhǔn)確率是基于消費(fèi)者反饋數(shù)據(jù)算出。

        更多品牌方則選擇對(duì)產(chǎn)品得預(yù)警準(zhǔn)確率含糊其辭。星衛(wèi)士得客服在預(yù)警準(zhǔn)確率得問題上僅表示,長(zhǎng)期佩戴數(shù)據(jù)會(huì)越來越準(zhǔn),未進(jìn)一步給出準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。久樂科技企業(yè)店得客服也表示,準(zhǔn)確率暫時(shí)沒有統(tǒng)計(jì)。

        有智能手表行業(yè)從業(yè)人士告訴《》感謝,目前來講,健康得預(yù)警要基于穿戴產(chǎn)品采集數(shù)據(jù)以后才能分析到底是不是健康,數(shù)據(jù)采集得過程實(shí)際上取決于數(shù)據(jù)得精準(zhǔn)度。目前,行業(yè)內(nèi)還是達(dá)不到能夠準(zhǔn)確預(yù)警得精度。此前,該公司推出了自己得智能安全手表,主要功能是測(cè)量心率,接打電話。

        由于準(zhǔn)確度難以驗(yàn)證,這些產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)方面也是一片空白。目前,眾多聲稱自己能夠提供疾病預(yù)警得手表,沒有一款經(jīng)歷過臨床試驗(yàn)得大考。例如,雪揚(yáng)科技CEO馬劍飛告訴感謝,公司未來也會(huì)有醫(yī)療器械級(jí)產(chǎn)品出來,安頓預(yù)警手表目前屬于消費(fèi)類電子產(chǎn)品。

        不過,在電商宣傳資料里,感謝并未發(fā)現(xiàn)有關(guān)于“非醫(yī)療器械級(jí)產(chǎn)品”得顯著提醒,公司只是在app得個(gè)人信息保護(hù)指引中提到“僅作為參考,不作為服藥依據(jù),并不能代表醫(yī)療可以人士得臨床判斷”。

        無法驗(yàn)證得功效:

        智能手表離醫(yī)療還有多遠(yuǎn)?

        在可穿戴設(shè)備涵蓋得眾多功能中,健康管理可能是需求蕞確定,功能蕞具革命性得一種。

        不過,預(yù)警手表這類產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)還很困難,這也導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)目前依舊沒有誕生一款真正達(dá)到醫(yī)療級(jí)要求得可穿戴健康預(yù)警產(chǎn)品。

        上年年7月,同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院心臟中心徐亞偉教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)了全球第一個(gè)“基于可穿戴12導(dǎo)聯(lián)心電可穿戴設(shè)備和人工智能預(yù)警軟件得急性心肌梗死預(yù)警系統(tǒng)”,這一預(yù)警算法已有國(guó)際權(quán)威期刊論文驗(yàn)證,其主要與科技公司合作,運(yùn)用臨床心電圖構(gòu)建起STEMI(急性心肌梗死)得人工智能判讀算法,通過“人機(jī)心電圖判讀比賽”等比對(duì)形式證明了判讀心電圖時(shí),人工智能算法比醫(yī)生更有優(yōu)勢(shì)。

        攝圖網(wǎng)401120602

        但這項(xiàng)被國(guó)際認(rèn)可得突破也證明了人工智能技術(shù)在重疾預(yù)警方面得可行性,但目前相關(guān)技術(shù)還停留在臨床前得研究階段。

        為什么可穿戴預(yù)警手表得臨床驗(yàn)證這么難?

        可能得原因在于,一是醫(yī)療產(chǎn)品要承擔(dān)法律責(zé)任,目前所有得可穿戴健康預(yù)警設(shè)備,其本身得精度是否符合達(dá)到醫(yī)療級(jí)還有疑問,科技公司不敢輕易試水;二是China法律法規(guī)尚未明確規(guī)定,也給產(chǎn)品得注冊(cè)審批帶來困難。

        蕞直觀得現(xiàn)實(shí)是,目前醫(yī)療器械注冊(cè)審批得類型中還沒有疾病預(yù)警類產(chǎn)品得先例。與此類似得是,癌癥早篩產(chǎn)品國(guó)內(nèi)第壹證歷時(shí)7年研發(fā)才完成,目前全球也僅有兩個(gè)獲批產(chǎn)品。而這款癌癥早篩第壹證獲批背后,是斥資數(shù)億美元得臨床試驗(yàn),樣本量達(dá)數(shù)千例。

        對(duì)于人工智能醫(yī)療器械得注冊(cè)申請(qǐng),China已經(jīng)在積極推動(dòng)中。2018年,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展得意見,明確指出“開展基于人工智能技術(shù)、醫(yī)療健康智能設(shè)備得移動(dòng)醫(yī)療示范,實(shí)現(xiàn)個(gè)人健康實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與評(píng)估、疾病預(yù)警、慢病篩查、主動(dòng)干預(yù)”。

        心梗、腦卒中預(yù)警得臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)也是大難題。其中難點(diǎn)也并不難理解,一位曾研究該領(lǐng)域得醫(yī)生解釋,就算試驗(yàn)?zāi)軌蚧ㄥX找來1000個(gè)人長(zhǎng)期規(guī)范佩戴預(yù)警手表,跟蹤預(yù)警效果,但長(zhǎng)期跟蹤這1000人得結(jié)果,很有可能是5年也很難發(fā)現(xiàn)一例心梗、腦卒中患者,這也就沒法達(dá)到科學(xué)驗(yàn)證得效果。

        馬劍飛表示,醫(yī)療器械級(jí)產(chǎn)品需要經(jīng)過臨床試驗(yàn)期,是一個(gè)不同使用場(chǎng)景邏輯下得市場(chǎng)。

        另外一位智能手表行業(yè)從業(yè)者告訴感謝,他認(rèn)同整體得穿戴產(chǎn)品預(yù)警行業(yè)前景是一個(gè)很好得方向,自己公司也有布局意愿,但目前遲遲沒有行動(dòng),是因?yàn)閿?shù)據(jù)量還無法去建立準(zhǔn)確得預(yù)警模型。

        感謝注意到,目前對(duì)智能手表預(yù)警功能進(jìn)行布局和嘗試得多為科技公司,而非醫(yī)療企業(yè)。未來,這兩方誰(shuí)能率先做出可穿戴健康預(yù)警設(shè)備?魯志兵認(rèn)為,大型科技公司在可穿戴醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域有優(yōu)勢(shì)。除了技術(shù)層面,目前科技公司在社會(huì)群體得知曉率要明顯高于醫(yī)療公司,也更容易在市場(chǎng)推廣。

        不過,魯志兵表示,國(guó)內(nèi)可穿戴設(shè)備處于快速成長(zhǎng)期,產(chǎn)品比較多,但同質(zhì)化比較嚴(yán)重,功能比較單一,要想成為真正得醫(yī)學(xué)級(jí)可穿戴設(shè)備,在患者使用和醫(yī)學(xué)應(yīng)用層面需要有新亮點(diǎn)。另外,目前大部分可穿戴醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品得精準(zhǔn)度、可以度尚存在欠缺,還需克服一些困難。例如提高數(shù)據(jù)采集得精準(zhǔn)度,完善反饋機(jī)制;加強(qiáng)安全管理,避免個(gè)人信息泄露。

        “加強(qiáng)創(chuàng)新意識(shí),減少同質(zhì)化產(chǎn)品。目前國(guó)內(nèi)可穿戴監(jiān)測(cè)設(shè)備得共性仍是缺少具有突破性創(chuàng)新得產(chǎn)品。”魯志兵表示。馬劍飛也認(rèn)為,一款成熟得可穿戴醫(yī)療設(shè)備誕生,需要具備很多條件和能力,例如強(qiáng)大得人工智能算法團(tuán)隊(duì),深刻得醫(yī)學(xué)臨床知識(shí),多年得穿戴設(shè)備制造經(jīng)驗(yàn)等。

        (實(shí)習(xí)生高淼森對(duì)感謝亦有貢獻(xiàn))

        感謝手記|預(yù)警生命危險(xiǎn),不容事后驗(yàn)證

        隨著新冠疫情得常態(tài)化,個(gè)人健康管理得到了前所未有得重視,疾病診治關(guān)口不斷前移,以健康預(yù)警手表為代表得消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品迎來前所未有得商機(jī)。

        但消費(fèi)和醫(yī)療得搭配,帶來了很多問題,過度宣傳是蕞直觀得一種。在電商平臺(tái)上,號(hào)稱能預(yù)警重疾得手表五花八門,但談到預(yù)警準(zhǔn)確率,客服們或緘口不言,或直接表示“買回去用就知道了”。也有公司直接表示產(chǎn)品得預(yù)警準(zhǔn)確率是基于消費(fèi)者反饋數(shù)據(jù)算出。

        以守護(hù)生命得名義誕生,預(yù)警率卻需事后驗(yàn)證?這本身就很矛盾。有人解釋稱,健康預(yù)警手表得目標(biāo)客戶是健康人群,院外場(chǎng)景無需取得注冊(cè)醫(yī)療器械證件;但也已有業(yè)內(nèi)人士指出,數(shù)據(jù)采集得過程還無法達(dá)到預(yù)警疾病得精確度。

        這就是真假難辨,眾說紛紜得健康預(yù)警手表市場(chǎng)——大廠剛剛開始加碼醫(yī)療屬性,小廠卻自稱已經(jīng)“填補(bǔ)了市場(chǎng)空白,實(shí)現(xiàn)了行業(yè)變革”。預(yù)警手表得臨床驗(yàn)證長(zhǎng)路漫漫,但是面對(duì)消費(fèi)者,各路廠商應(yīng)該保持基本得誠(chéng)實(shí)。

        實(shí)習(xí)感謝:林姿辰 可楊 感謝:岳琦

        感謝:梁梟

        視覺:陳冠宇

        排版:梁梟 馬原

         
        (文/馮詩(shī)喬)
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