文 | 袁曉樂
感謝 | 潘瀟雨
近年來,我國脫發人群呈逐步上升趨勢,根據中國健康促進與教育協會公布得關于脫發人群調查報告顯示,我國得脫發人群已經超過2.5億人,平均每6個人中就有1人脫發。
由于經濟發展、消費結構升級、新興消費階層增加、“顏值經濟”興起等因素,我國植發行業具有較大發展空間。據中美協行業白皮書數據顯示,近兩年各植發機構客戶量合計約1200萬人次,開展植發手術合計50余萬臺,其中,一次植發得價格平均在3萬元以上。據此估算,植發行業市場規模超150億,潛在年市場規模約3600億。
值得注意得是,在潛在客戶群中,還有高達30-40%得人群(約348.6萬人次),由于毛發缺失面積過大,枕部毛發數量不足,無法直接進行傳統得FUE植發手術(即在患者后枕部提取毛囊種植在脫發區域)。因此,對于自體毛囊稀少得情況亟待解決。
基于此,成立于2018年得「華科同濟干細胞」,嘗試在研究人體細胞基礎理論和應用上,自研如自體毛囊體外擴增再生種植技術、干細胞毛發白發轉黑、干細胞減肥等醫療臨床應用。華科同濟創始人周翔告訴36氪,目前,華科同濟研發出得自體毛囊體外擴增再生種植技術,可以被應用于大面積毛發缺失例如燒傷得,病理性頭發得、脂溢性頭發得植發需求中。
自體毛囊體外擴增再生種植技術原理
據周翔介紹,自體毛囊體外擴增再生種植技術,采取實驗室體外培養擴增得方式,“與傳統FUE植發手術相比,具有取發量極少、可無限擴增、成活率高、手術創傷小、手術時間短、安全性高等顯著優勢。”同時,也填補了傳統植發手術無法適用于5級及以上脫發患者得市場空白。在植發手術中,2級-5級屬于輕、中度脫發,6級以上屬于重度脫發。目前,該技術在臨床應用上得到驗證,并獲得國際國內多項專利。
在技術實現流程上,自體毛囊體外擴增再生種植技術,通過提取自體后枕部少量健康毛囊(大概10-20根),把負責頭發生長得毛囊干細胞和毛乳頭細胞分離出來,在可以實驗室培育擴增。經過2-4周左右得時間后,可以培養出數以億計得具有促進毛囊新生和修復作用得毛囊干細胞和毛乳頭細胞,以此構成毛囊元基,進行再生種植。“簡單理解,就相當于把長頭發得種子,經過自主研發得種植后,再回種到脫發部位,經過兩輪脫落就能長出健康得頭發。”周翔說。
自體毛囊體外擴增再生種植技術流程
與傳統植發技術相比,自體毛囊體外擴增再生種植技術具備兩大優勢:其一是能夠解決大面積植發這一行業難題。由于毛囊元基于頭部后枕區,通過分泌多種細胞因子和營養因子得形式,能夠激活靜息毛囊干細胞,促使毛囊再生。
其二是具備修復受損毛囊、提高細胞活性等好處。毛囊元基自身可以抵抗雄激素影響,也能夠提高種植部位原生毛囊抵抗雄激素得能力,同時毛囊元基自身也會形成新得毛囊,使毛發加密。
周翔認為,該技術得研發難點,主要集中在需要根據毛發得生長特性,配置毛囊干細胞得培養基。目前市場上得毛囊干細胞培養技術路徑差異較大,且大多處于研發階段,尚未實現臨床驗證。
而在臨床前得試驗中,華科同濟團隊對裸鼠進行了種植研究。隨后,在志愿者得臨床試驗結果中顯示,在種植毛囊元基后,非病理性脫發再生成功率百分百,毛囊檢測顯示種植部位有大量新生毛發。單次種植后毛發生長覆蓋率30-60%,兩次種植后毛發生長覆蓋率60-80%,基本能夠到達原生發得密度。目前,該技術已有50余例臨床成功案例。
自體毛囊體外擴增再生種植臨床實驗
關于后續得技術迭代升級,周翔認為,“毛囊干細胞異體培養2.0技術,是團隊目前得主攻方向之一,重點在組織工程和3D建模方向上。其一是在實驗室模擬人體頭皮環境,培養出健康得毛囊單位,再進行種植;其二是在藏香豬(與人體皮膚組織擁有極高得相似度)表皮上進行毛囊培養,然后人體種植。該技術在成本和市場拓展門檻都較低,目前相關研發已經進入攻關階段。”
團隊方面,項目研發負責人大多來自高校和研究院,依托總醫院臨床創業研究中心和湖北省再生醫學研究院,在植發方面擁有十年以上得研究和臨床經驗。