齊魯網(wǎng)·閃電新聞9月24日訊 9月24日上午，山東新華制藥股份有限公司與上海羅氏制藥有限公司為雙方在淄博的美多芭項(xiàng)目舉行了隆重的商業(yè)運(yùn)營(yíng)啟動(dòng)儀式，首批美多芭片完成裝運(yùn)發(fā)貨。據(jù)了解，美多芭片是羅氏集團(tuán)原研的治療帕金森病的特效藥，占國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品市場(chǎng)90%以上。美多芭項(xiàng)目也是瑞士羅氏集團(tuán)落戶山東的第一個(gè)國(guó)際合作項(xiàng)目。
淄博市委常委、副市長(zhǎng)宋振波，淄博高新區(qū)工委書記、管委會(huì)主任魏玉蛟，山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第三分局局長(zhǎng)王立民，淄博市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)蘇凱，上海羅氏制藥技術(shù)部副總裁周紅軍，新華制藥董事長(zhǎng)、黨委書記張代銘，黨委副書記、董事、總經(jīng)理杜德平等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓，出席了商業(yè)運(yùn)營(yíng)啟動(dòng)儀式并參觀了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。
宋振波在致辭中說，淄博是醫(yī)藥大市，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在淄博工業(yè)中占有舉足輕重的地位。當(dāng)前，淄博市委市政府把新醫(yī)藥作為“四強(qiáng)”產(chǎn)業(yè)之一重點(diǎn)培育，持續(xù)推動(dòng)沿鏈聚合、集群發(fā)展，目前已形成制藥及保健品、醫(yī)療器械和制藥設(shè)備、藥用包裝材料及藥用輔料三大優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群，培育了新華制藥等一批國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，全市醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模和綜合實(shí)力，連續(xù)多年保持全省龍頭地位。此次新華制藥與羅氏集團(tuán)開展強(qiáng)強(qiáng)合作，對(duì)于賦能淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展，加快推動(dòng)全市乃至全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程具有積極意義。市委市政府將全力支持雙方合作項(xiàng)目做大做強(qiáng)，為企業(yè)來淄發(fā)展提供允許惠的政策、蕞良好的環(huán)境和蕞高效的服務(wù)。
美多芭項(xiàng)目是新華制藥與瑞士羅氏集團(tuán)合作的高端醫(yī)藥制劑CMO項(xiàng)目。此前，新華制藥與羅氏集團(tuán)于2009年前就開始了左旋多巴原料藥合作，經(jīng)歷了十幾年的合作，雙方建立了良好的溝通和密切協(xié)作。美多芭項(xiàng)目啟動(dòng)后，新華制藥每年將向羅氏集團(tuán)提供8億片美多芭片。
美多芭片是羅氏集團(tuán)原研的治療帕金森病的特效藥，用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性），占國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品市場(chǎng)90%以上。依托國(guó)際水準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系、強(qiáng)大的生產(chǎn)能力以及成熟的國(guó)際化運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，新華制藥與羅氏集團(tuán)簽署美多芭合作協(xié)議，雙方同意該產(chǎn)品落戶新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心。這意味著新華制藥與瑞士羅氏集團(tuán)走出了單純的原料藥業(yè)務(wù)合作模式，正式向高端制劑業(yè)務(wù)合作方向拓展。
官方資料顯示，位列世界藥企前三的瑞士羅氏集團(tuán)始創(chuàng)于1896年10月，總部位于瑞士巴塞爾，2020年銷售額達(dá)596億美元，是全球制藥和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在抗腫瘤、免疫、抗感染等領(lǐng)域擁有一流的差異化藥物，是全球領(lǐng)先的生物技術(shù)企業(yè)。
而新華制藥是國(guó)內(nèi)蕞早提供國(guó)際化水準(zhǔn)的制劑CMO服務(wù)的藥企之一，以創(chuàng)新為先導(dǎo)的國(guó)際化戰(zhàn)略一直是新華制藥發(fā)展的基本戰(zhàn)略，新華制藥多次通過美國(guó)FDA、英國(guó)MHRA等認(rèn)證，擁有一支成熟、可靠、國(guó)際化的質(zhì)量管理、商務(wù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)交付團(tuán)隊(duì)。2007年以來，新華制藥先后與拜耳、百利高、STADA等跨國(guó)藥企實(shí)現(xiàn)商業(yè)化CMO業(yè)務(wù)，涵蓋藥品、食品和保健食品等多個(gè)業(yè)務(wù)范圍，以及片劑、膠囊劑和顆粒劑等多種劑型，生產(chǎn)產(chǎn)品覆蓋華夏、美國(guó)、英國(guó)、歐盟等市場(chǎng)。
一方是跨國(guó)巨頭急于擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，一方是新華制藥在與跨國(guó)巨頭20多年的化學(xué)原料藥合作中建立了互相信任、長(zhǎng)期友好合作關(guān)系，這令二者在美多芭商業(yè)化項(xiàng)目上的合作具備了穩(wěn)固的前提。今年6月，上海藥監(jiān)局首次發(fā)布增加新華制藥為羅氏制藥美多芭生產(chǎn)企業(yè)的備案公示，由此，羅氏美多芭委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)在淄博正式起航。
美多芭項(xiàng)目是截至目前瑞士羅氏集團(tuán)落戶山東的第一個(gè)國(guó)際合作項(xiàng)目。美多芭項(xiàng)目的正式啟動(dòng)落地，將令新華制藥的CMO業(yè)務(wù)再上新臺(tái)階，同時(shí)，這一國(guó)際合作的新嘗試也將對(duì)淄博乃至山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化之路起到良好的示范帶動(dòng)作用。
閃電新聞?dòng)浾?王良 報(bào)道
